Komisi Etik..

Deskripsi

Pada tahun 2017 Universitas Surabaya menerbitkan Surat Keputusan Rektor Nomor 228 Tahun 2017 tentang Komite Etik Penelitian dengan Subyek Hewan dan/atau Manusia di Lingkungan Universitas Surabaya.


VISI

Turut mendukung dan meningkatkan mutu penelitian berkualitas bagi kemaslahatan masyarakat yang diakui di tingkat nasional dan internasional.


MISI

Melakukan kajian etis terhadap usulan penelitian dalam mendukung mutu penelitian berkualitas

Menghasilkan penelitian yang berbasis moral dan perlindungan hak asasi manusia

Mendukung publikasi hasil penelitian dengan skala nasional dan internasional

TUGAS DAN FUNGSI

Melakukan kajian aspek etik usulan penelitian kesehatan yang mengikutsertakan manusia dan/atau menggunakan hewan percobaan sebagai subyek penelitian

Memberikan persetujuan etik (ethical clearance) terhadap usulan penelitian

Melakukan monitoring dan evaluasi terhadap pelaksanaan penelitian yang telah memperoleh persetujuan etik dari Komite Etik Penelitian

Mengusulkan pemberhentian pelaksanaan penelitian kesehatan terhadap penelitian yang menyimpang/tidak sesuai usulan penelitian yang telah diberikan persetujuan etik

Mengajukan kajian ulang usulan penelitian kesehatan dari institusi/ lembaga penelitian lainnya yang bersengketa dengan peneliti

Membuat laporan kegiatan Komite Etik Penelitian

Tim Komite Etik Universitas Surabaya

No Nama Unit Jabatan
1 Dr.rer.nat. Sulistyo Emantoko, M.Si. Teknobiologi Ketua
2 Dr.Dra. Ririn Sumiyani, M.Si., Apt. Farmasi Sekretaris
3 Drs. Ryanto Budiono, M.Si. Farmasi Anggota
4 Dra. Nani Parfati, M.S., Apt. Farmasi Anggota
5 Ridho Islamie, S.Farm., M.Si., Apt. Farmasi Anggota
6 Dr. Cecilia Brata, S.Si., M.Pharm., Apt. Farmasi Anggota
7 Dra. Masriani, Apt. - Anggota
8 Dra. Susilo Ari Wardani, M.Kes., Apt. - Anggota
9 Drs. Ardhi Winoto - Anggota
10 Supriyo - Anggota
11 Nur Aini Fadila, M.Si. - Anggota

Prosedur untuk Memperoleh Ethical Clearance

Peneliti mempelajari Pedoman Etik Penelitian Kesehatan meliputi prinsip-prinsip etik penelitian didasarkan Nuremberg Code, Deklarasi Helsinki, dan Peraturan Pemerintah No.39 Tahun 1995 tentang penelitian dan pengembangan kesehatan, Buku Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) di Indonesia, International Conference on Harmonization Good Clinical Practice (ICH-GCP), dan lain-lain

Membuat surat permohonan untuk pengajuan Ethical Approval kepada Komite Etik Penelitian Universitas Surabaya

Mengisi Form Etik Pengajuan Kelaikan Etik Penelitian

Melampirkan usulan/proposal penelitian sebanyak 3 eksemplar

Mempresentasikan usulan penelitian sesuai jadwal yang ditentukan

Membayar administrasi penerbitan Ethical Approval/ Surat Laik Etik sesuai kategori ethical approval yang besarnya ditetapkan oleh Tim Komite Etik

Jika diperlukan Komite Etik Penelitian akan menentukan waktu rapat uji etik dan mengundang peneliti untuk hadir menjelaskan usulan penelitiannya yang akan dilakukan secepatnya 7 (tujuh) hari dan selambatnya 2 (dua) minggu sejak permohonan diterima

Keputusan Komite Etik Penelitian akan diberikan selambat-lambatnya 2 (dua) minggu sejak hari penilaian dan dapat berupa pemberian ethical clearance

Apabila Komite Etik Penelitian menilai perlu dilakukannya perbaikan, maka dalam 7 (tujuh) hari peneliti harus telah menyerahkan kembali usulan penelitian yang telah diperbaiki supaya bisa dikaji kembali

Jika dianggap perlu dapat dilakukan pertemuan kedua kalinya untuk mendapatkan hasil penilaian kalayakan etik tersebut.

Unduhan

No Nama
1 Formulir A – Pengajuan Kelaikan Etik Penelitian
2 Surat Pernyataan dan Persetujuan (Informed-Consent)